月薪37000元 桃園市觀音區 工作經歷不拘 今天
1.客戶及官方稽核陪同及後續缺失回覆,執行內部稽核及外部供應商稽核,供應商管理系統維護。
2.分析方法確效/製程驗證/設備&儀器 3Q驗證審查。
3.產品COA製作及管理。
4.廠內標籤印製及管理。
5.電腦系統及儀器軟體「分析儀器如:UPLC、HPLC、GC、FTIR、ICP 相關儀器軟體」管理&.廠內電腦軟體系統稽核。
6.變更管理、偏差管理、OOS、OOT、CAPA、風險管理、客訴及回收案件審查及後續追蹤。
7.GMP文件管理系統維護(製造作業標準書、確效/驗證/評估文件、生產批次紀錄、檢測報告、SOP文件管理;製造批次、檢測用分析批次、確效報告、清潔作業標準書、SOP文件發放/回收/銷毀、設備/儀器/管理使用登記簿發放/回收/批次記錄分發、審查、品質文件作業及管理)
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