月薪35000~55000元 桃園市龜山區 工作經歷不拘 5天前
1.追蹤藥品及醫療器材相關(GMP/GDP/QMS)法規修訂,並協助推動公司法規遵循事項。
2.配合主管機關及客戶政策需求,提供必要資料,並說明公司立場與實際運作流程。
3.執行SOP修訂、紀錄管理及文件變更管制作業,並追蹤各單位教育訓練執行情況與紀錄彙整。
4.與委託商、供應商協調稽核項目、安排實地稽核時程,並執行及追蹤後續缺失改善措施。
5.依據內部稽核年度計畫,協助規劃與執行內部稽核作業。
6.彙整並提供運銷紀錄、品質保證等資料予委託商,供主管機關查核參考。
7.彙整稽核結果與客戶抱怨相關偏差事件,協助執行矯正與預防措施(CAPA)立案、初步調查及追蹤改善。
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