月薪38000~45000元 台中市潭子區 3年工作經驗 3天前更新
【工作內容】
1. 負責疫苗及相關生物製劑之分析方法開發、調劑製程設計與平台技術建立。
2. 執行實驗操作、設計及數據分析,運用QbD(品質源於設計)原則,開發及優化分析方法與調劑製程。
3. 依產品特性及品質需求,建立穩健且高效率之調劑製程,確保產品符合預期品質。
4. 支援臨床前及臨床各階段試驗材料之生產活動,並執行實驗室規模之PPQ相關研究。
5. 負責實驗紀錄、技術文件撰寫、數據分析及開發過程中的技術問題排除。
6. 與製程開發(PD)、技術營運(TO)、化學製造與管制(CMC)、法規事務(RA)及相關製造、品質單位合作,協助產品開發、生產及商業化。
7. 執行其他與職務相關之專案及主管交辦事項。
【學經歷及專業條件】
1. 具生物化學、生化工程、化學工程、生物科技或相關領域碩士以上學歷。
2. 博士具1~3年,或碩士具3~6年生物製劑相關產業之分析方法或調劑製程開發經驗。
3. 熟悉生物製劑分析原理、各類分析技術及相關儀器設備操作。
4. 熟悉cGMP相關規範,具實驗操作、數據分析及技術文件撰寫能力。
5. 具良好問題分析與解決、組織規劃及文件紀錄管理能力,重視細節與執行成果。
6. 英文書寫及口語能力佳者優先。
【上班時間及交通說明】
1.目前工作地點為南投辦公室;依業務需求,可能需要至台中潭子廠區出差
2.公司提供上班日自台中北屯(大坑九號步道口附近)往返南投之免費上下班交通車
3.交通車提供兩個班次:
-08:00 北屯發車/16:00 南投回程(下班時間16:30)
-08:30 北屯發車/16:30 南投回程(下班時間17:00)
-南投上班之午休時間皆為12:00~12:30
4.實際工作地點將依業務及公司安排調整
5.若為自行上下班無搭乘交通車,上班時間可選擇8:00~16:30或8:30~17:00(固定班)
註:本職缺所列之薪資為碩士學歷核薪區間,如博士學歷薪資另議
展開 社團補助需穿著員工制服員工在職教育訓練良好升遷制度年節獎金