面議(經常性薪資達4萬元或以上) 新北市土城區 5年工作經驗 今天剛更新
職位概述 (About the Role)
我們正在尋找一位具備 10 年以上資深經驗的生醫事業專案管理主管。此職位並非單純的進度追蹤者(Progress Tracker),而是需要具備從產品開發到量產導入(NPI)的全流程整合能力。你將帶領 4 人以下的 PM 團隊,作為跨部門的溝通樞紐,確保醫療器材專案在符合規範(ISO 13485/FDA)的前提下順利落地。
核心職責 (Key Responsibilities)
全流程專案推進: 負責新產品導入(NPI)專案之整體規劃、範疇定義與推動,完美串接從研發(R&D)開發至量產(Mass Production)的完整生命週期。
時程與風險控制: 規劃、追蹤專案時程(Gantt Chart)與預算資源,建立風險評估與應變機制,確保專案指標(KPI)順利推進。
跨部門整合與溝通: 扮演核心協調角色,橫向串接研發、製造(工廠端)、品保(QA/QC)、資材(Supply Chain)等單位,促進跨部門合作並高效解決實務問題。
試產與量產落地: 主導參與試產(Pilot Run)及量產導入,協助生產線優化與製程對接,確保專案順利落地。
變更與文件管理: 嚴格管理設計變更流程(Design Change / ECR / ECO)及專案相關法規技術文件(DHF/DMR)進度。
專案績效管理: 定期召開專案審查會議,向高階主管回報進度,並追蹤各節點執行效率。
條件要求 (Requirements)
工作經歷: 10 年以上專案管理經驗,且具備醫療器材產業經驗(熟悉 ISO 13485 / FDA 規範)。
核心能力: 具備系統整合(System Integration)或醫療器材 OEM/ODM 開發經驗,並有實際主導試產/量產導入之成功案例。
語文能力: 英文聽、說、讀、寫精通(需具備跨國溝通或英文商業報告能力)。
教育背景: 大學以上學歷,機械工程、電機電子工程、材料工程等理工/工程相關科系背景佳。
專業證照: 具備 PMP 證照或熟練運用專案管理工具(如 MS Project, Jira, Asana 等)者優先錄用。
7. 針對專案執行過程中的時程、品質、成本與法規風險進行分析,提出具體改善方案並持續追蹤成效。
福利與發展機會
• 加入成立逾 20 年、具中華工程轉投資背景的人力資源服務公司,接觸企業人力派遣、薪資管理與多元產業專案。
• 參與醫療器材從研發、試產到量產導入的完整流程,累積高專業度且具國際接軌性的專案管理經驗。
• 透過跨部門及跨組織協作,深化專案管理、法規遵循、品質管理、資源整合與團隊領導能力。
• 公司重視服務品質與人才發展,具備 ISO 9001 及 TTQS 品質認證制度,支持夥伴持續提升專業能力。
• 職務將與生醫產業及企業客戶密切合作,拓展產業視野,為未來專案管理與管理職涯累積紮實經驗。
期待你的加入,一起讓醫療創新從藍圖走進真實世界!🌟
條件要求 (Requirements)
工作經歷: 10 年以上專案管理經驗,且具備醫療器材產業經驗(熟悉 ISO 13485 / FDA 規範)。
核心能力: 具備系統整合(System Integration)或醫療器材 OEM/ODM 開發經驗,並有實際主導試產/量產導入之成功案例。
語文能力: 英文聽、說、讀、寫精通(需具備跨國溝通或英文商業報告能力)。
教育背景: 大學以上學歷,機械工程、電機電子工程、材料工程等理工/工程相關科系背景佳。
專業證照: 具備 PMP 證照或熟練運用專案管理工具(如 MS Project, Jira, Asana 等)者優先錄用。
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