面議(經常性薪資達4萬元或以上) 宜蘭縣宜蘭市 5年工作經驗 13天前更新
1.醫療器材產品專案規劃、設計、驗證等階段的執行與推進。
2.醫材設計開發驗證,作業評估及執行。
3.風險評估,研發報告,產品相關文件撰寫。
4.產品技術資料檔案建立與維護。
5.相關競品分析及法規整理。
6.依據醫療器材法規和標準進行設計開發和設計驗證,確保符合相關規範和要求。
7.醫材查驗登記QMS申請。
8.ISO13485、ISO14971相關實務經驗。
9.主管交辦、部門協辦及其他臨時交辦事項。
10.具備英文文件閱讀和書寫能力
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