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職缺名稱公司名稱上班地點工作經驗更新薪資待遇
- 面議（經常性薪資達4萬元或以上） 新竹縣新豐鄉 2年工作經驗 3天前更新展開
1. 日班製程管理定及督導 2. 協助生產管理各項書面程序Review 3. 協助審核產品SOP與實際作業合理性 4. 依排程推動各產品製造指令，包括物料SAP預扣、工作安排、人員報工 5. 監控及推動各生產區所有衛生作業 6. 定期或不定期進行自我稽核 7. 確保半成品儲存條件與監測 8. 巡線與督導人員作業 9. 偏差調查及後續處理 10. 各項事務請購需求推動 11. 協助改善製程相關之變更作業 12. 年度設備校正及驗證推動
員工手機配發或補助員工及眷屬喪葬補助國內、外旅遊補助員工在職教育訓練意外險 - 月薪35000~45000元 新竹縣新豐鄉 3年工作經驗 3天前更新展開
1. 制定製程研究計畫。 2. 成品(半成品)、安定性檢驗。 3. 製程中各項檢驗項目。 4. 協助產品技術轉移及分析報告撰寫。
員工手機配發或補助員工及眷屬喪葬補助國內、外旅遊補助員工在職教育訓練意外險 - 面議（經常性薪資達4萬元或以上） 新竹縣新豐鄉 工作經歷不拘 3天前更新展開
1. QC相關SOP改善 2. 原料/成品檢驗方法確認 3. 原/材料檢驗 4. 成品抽樣/檢驗 5. 安定性試驗(長期/加速) 6. 製程確效作業
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1. 執行相關方法確效、確認與檢驗工作。 2. 查登批之放行與安定性試驗報告互相確認。 3. 既有原料、成品規格審閱與更新。 4. 協助QC實驗室品質改善活動。 5. 偏差/OOS 調查 6. 主管交辦事項。
員工手機配發或補助員工及眷屬喪葬補助國內、外旅遊補助員工在職教育訓練意外險 - 月薪35000~41000元 新竹縣新豐鄉 工作經歷不拘 3天前更新展開
1. 製程(再)確效 2. 清潔確效 3. 空調確效 4. 滅菌確效 5. 設備確效 6. 無菌充填確效 7. 支援氣體驗證、
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1.規劃、執行並跟進內部稽核作業，以確保符合GMPs管理規範。 2.協調、陪同並跟進客戶/官方的 GMP 檢查及改善回覆。 3.管理法規更新、教育訓練及標準化相關程序。 4.系統性變更管制、偏差及CAPA追蹤管理。 5.控制系統健全有效，並及時送達。 6.規劃及執行品質改進計畫，以滿足法規要求。 7.主管交辦事項
員工手機配發或補助員工及眷屬喪葬補助國內、外旅遊補助員工在職教育訓練意外險 - 月薪35000~44000元 新竹縣新豐鄉 工作經歷不拘 3天前更新展開
微生物檢驗，包括: 1. 水質檢驗 2. 內毒素試驗 3. 水活性檢驗 4. 環境監控，包括微生物檢驗與懸浮粒子檢驗、培養基配置
員工手機配發或補助員工及眷屬喪葬補助國內、外旅遊補助員工在職教育訓練意外險 - 面議（經常性薪資達4萬元或以上） 新竹縣新豐鄉 5年工作經驗 3天前更新展開
我們正在尋找一位具有藥廠實驗室管理經驗人員，協助推動目前檢驗團隊整體運作與管理，持續協調與改善以符合FDA GMP要求，確保實驗數據完整性與可追溯性。此角色需要一位具有藥廠實驗室運作及管理經驗，且能發現問題、解決問題之經驗與能力；遇到工作上的困難、無法解決的問題或時限內無法達成之任務時，能及時向上反應，共同承擔、解決問題。 該職位需要具備強大溝通能力，能夠與實驗室內部相關課室密切合作，確保相關活動符合國內與國際GMP法規要求。 工作內容如下: 1. 協助實驗室營運管理(資源配置、檢驗排程、耗材管理) 2. 協助檢驗數據審核(原料、成品及安定性) 3. 協助檢驗方法與流程改善(原料、成品及安定性) 4. 協助建立儀器與設備管理模式(分析儀器校正與驗證時程) 5. 協助偏差及品質事件調查及管理(OOS/OOT) 6. 協助各項實驗室管理類文件制/修定 7. 協助實驗室團隊相關訓練 8. 主管交辦事項
員工手機配發或補助員工及眷屬喪葬補助國內、外旅遊補助員工在職教育訓練意外險 - 月薪35000~45000元 新竹縣新豐鄉 工作經歷不拘 3天前更新展開
1.執行新進人員報到、離職等行政作業。 2.負責廠區行政庶務管理，包括置物櫃、茶水櫃、工作服裝管理。 3.辦理 GMP 新人教育訓練，維護訓練紀錄與系統資料完整性。 4.協助年度教育訓練計畫規劃、執行與成效追蹤。 5.負責教育訓練文件撰寫、職能評核及文件管理作業。 6.執行文具、耗材及庫房用品之庫存管理與定期盤點。 7.維護廠內行政資訊公告（如分機表）及公文遞送作業。 8.協助民防團防護編組及相關訓練活動辦理。 9.配合 GMP 規範及公司制度，執行相關行政支援工作。 10.其他主管交辦事項。 *實際薪資與職稱將依應徵者之學歷與相關經歷進行調整。
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1. 廠區宿舍管理 2. 清潔管理(含外包廠商)。 3. 事務機管理:影印機、咖啡機、飲水機。 4. 公共環境維護。 5. 總務其他支援事項。 *實際薪資與職稱將依應徵者之學歷與相關經歷進行調整。
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1. 確保及時審查 GMP 生產相關文件紀錄，包括批次記錄、標準作業規程、偏 差/LIR/OOT/訴怨調查、矯正預防措施成效追蹤、變更管理及評估、分析測試文件和 分析證書、產品品質記錄、以及品質協議需遵守之情況。 2. 依時進行批次放行相關作業。 3. 撰寫/審查年度產品回顧報告。 4. 安定性計劃撰寫。 5. 協助內部稽核、官方稽核(查廠)、客戶稽核相關事宜。 6. 協助批次放行相關作業。 7. 配合生產確效作業，安排巡檢IPC人員並需要時執行產線之IPC巡檢。 8. 參與公司和工廠的持續改善計畫，以確保相關計畫能落實於產品生產過程。 9. 主管交辦事項。
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1.GMP活動文件撰寫與核對 2.品質系統活動與改善: 協助偏差, 申訴調查, 矯正預防措施, 變更管理及評估, LIR/ OOS 等相關事宜 3.協助撰寫年度產品回顧報告 4.安定性計劃追蹤管理 5.協助內部稽核、官方稽核(查廠)、客戶稽核相關事宜 6.協助批次放行相關作業 7.配合生產確效作業，安排巡檢IPC人員並需要時執行產線之IPC巡檢 8.主管交辦事項
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1. 原材料抽樣 2. 原材料、成品(半成品)、安定性檢驗 3. 原材料、成品(半成品)檢驗程序制/修訂 4. 標準品標定與管理
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1. Leading and ensuring to meet specific timeline in compliance with quality assurance management (1) Documentation control (master batch record, specification & method). (2) Batch record review and product disposition. (3) Investigations, complaints, deviations, CAPAs, APRs. (4) Production support. (5) APRs, GMP training, and SOP review. (6) Validation/qualification documentation review & approval. (7) QA Operations – inspection, sampling, and review of incoming materials, perform AQL inspections, support, and drive compliance throughout the site. (8) Departmental budget development and compliance. (9) Regulatory and customer inspections management. (10) Trend Analysis and Risk Assessment (11) Stability Sample Management (12) Regulatory Submission Documents Support (13) Quality management review – quality meeting and related KPIs. 2. Leading organizational change; developing and empowering staff; cultivating relationships; putting staff in a position to succeed, meeting their personal career goals while also achieving organizational goals.Driving engagement and creating a climate where staff is motivated to do their best. 3. Ensure the QA successfully performs batch disposition activities to meet specified timelines. 4. Ensuring the quality and compliant production and disposition of batches and the quality and compliant operation of all systems throughout the facility in accordance with schedule requirements. 5. Leading and ensuring the group is leading and participating in continuous improvement projects throughout the group and the facility/operational portions of the organization. 6. Execution of Other Tasks Assigned by Management.
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