• 面議(經常性薪資達4萬元或以上) 台北市內湖區 10年工作經驗 34天前更新
    職責要求 1. 品質管理(Quality Management) • 品質體系建設與管理:負責建立和維護公司內部的品質管理體系,確保所有產品和流程符合ISO 13485、GMP(良好生產規範)等品質標準,並通過內部審核、外部認證等方式進行評估與改進。 • 風險管理與控制:負責識別和分析產品生命周期中的品質風險,並建立相應的風險管理策略和流程,確保風險得到有效控制和減少。 • 持續改進:推動品質持續改進計劃(e.g. Lean 6 sigma), 利用數據和反饋優化品質管理流程,協調提升產品質量降低不良率。 2. 內部審核與合規性檢查 • 內部審核:定期進行內部品質和法規遵循審核,識別不合規或不達標的領域,並制定糾正和預防措施。 • 外部審核配合:負責協調客戶、監管機構或第三方審核機構審核,確保公司符合各種標準並通過審核。 3. 培訓與指導 • 員工培訓:負責規劃法規遵循和品質管理相關的培訓計劃,提升員工對法規要求和品質標準的認識,確保公司內部對法規遵循和品質管理有充分的理解和執行能力。 • 跨部門協作:指導各部門(如研發、製造、供應鏈等)執行法規遵循和品質管理要求,確保產品在整個生命周期中都符合規範。 4. 市場監控與問題處理 • 不良事件管理:負責監控市場上的產品表現,處理客戶或市場反饋的重大問題,確保不良事件或品質問題的調查與解決。 • 產品召回與應急管理:在產品召回或品質問題發生時,負責制定應急處理方案,協調內外部資源進行有效處置,並向客戶,必要時,向監管機構報告。 5. 數據分析與報告 • 品質數據分析:指導收集、分析品質管理相關的數據與分析,如不良品率、客戶反饋、審核結果等,為決策提供支持。 • 報告編制與呈報:協調與籌備管理審查向高層管理報告合規性和品質管理的最新情況、改進成果及需要注意的風險,為公司提供風險預警。 6. 法規遵循(Compliance)管理 • 法規監控:跟踪和解讀各國及地區的醫療產品、藥品、醫療器械等法規,確保公司的產品符合相關法律、法規和認證標準(如FDA、CE、GMP、ISO 13485等)。 • 產品註冊與批准:負責指導和管理產品在不同市場的註冊過程,與相關部門合作,準備所需的註冊文件和資料,確保順利獲得註冊和批准。 • 監管機構對接:作為公司與監管機構(如藥監局、醫療器械監管機構等)之間的聯繫窗口,負責與監管機構保持溝通,解決法規問題,並確保法規要求的變更及時實施。 7. 跨國市場合規支持 • 多國法規協調:負責處理不同國家和地區的法規要求差異,並確保公司在全球市場的合規性。 • 國際化合規戰略:制定針對全球市場的合規性和品質管理策略,並與國際監管機構保持良好關係。 8. 產品創新與品質設計支持 • 法規與品質指導:在新產品開發過程中提供法規和品質管理的專業建議,確保新產品從設計階段起就符合法規要求和品質標準。 • 產品設計控制:監督設計控制過程,確保每個設計階段都進行風險評估、測試和驗證,符合合規和品質要求。 9. 資源與預算管理 • 團隊管理與發展:協助領導團隊,確保團隊成員具備必要的專業知識和技能,並持續提升團隊效能。 • 預算與資源分配:負責管理部門預算,確保資源合理分配,達成公司部門管理目標。 任職資格 (a) In support of Sr Director to manage the regulatory affairs and quality assurance team for compliance with regulatory requirements for medical devices. (b) Have the experience over 10+ years in quality assurance, regulatory, or product verification/validation field of medical devices. (c) Have the experience to oversight the compliance activities cross-sites oversea. (d) Able to travel oversea to monitor and supervise the quality teams.
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    產假國內、外旅遊補助生育補助年終獎金全勤獎金
  • 面議(經常性薪資達4萬元或以上) 新竹市東區 10年工作經驗 34天前更新
    職責要求 1. 建立與優化公司整體品質管理系統(QMS),符合ISO 9001、IATF 16949、AS9100等標準 2. 主導客戶品質要求對應、異常分析與8D報告撰寫 3. 分析製程與成品不良,制定改善對策並追蹤執行成效 4. 督導IQC、IPQC、OQC、FQC等各項檢驗流程之落實與績效追蹤 5. 協調並主導內部稽核、外部客戶稽核與第三方驗證應對 6. 建立供應商品質評鑑與輔導機制,與採購部合作提升來料品質 7. 導入並推動品質改善工具,如:FMEA、SPC、MSA、CPK、5Why、魚骨圖、PDCA等 8. 管理品質相關KPI指標(如:DPPM、RMA率、客訴數量)與報表統計 9. 帶領QA團隊,培訓品保人員專業能力與執行標準 任職資格 1. 熟悉ISO 9001、IATF 16949、AS9100品質系統 2. 熟悉FMEA、8D、SPC、MSA等品質工具與分析手法 3. 能撰寫英文報告並對應國際客戶稽核 4. 有供應商品質稽核與輔導經驗者佳 5. 具備良好溝通、協調與問題解決能力 6. 具10年以上製造業品保經驗且具有5年以上主管管理經驗
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    產假國內、外旅遊補助生育補助年終獎金全勤獎金
  • 面議(經常性薪資達4萬元或以上) 新竹市東區 工作經歷不拘 167天前更新
    銷售協調(Sales Coordination) • 與 ODM/OEM/JDM 業務開發與業務團隊緊密合作,串接工程、採購與工廠相關單位,保持跨部門溝通順暢。 • 確保專案於試產(Ramp-up)及量產(Mass Production)階段能依時程推動。 • 協助達成整體銷售目標與提升營運效率,支持公司短期及長期業務發展。 預測、訂單與銷售預測管理(Forecast, Order & Sales Forecast Management) • 負責訂單處理與預測管理,提供精準的銷售預測以支援營運規劃。 • 包含長交期零件的採購準備、生產線排程及產能管理,確保客戶訂單準時出貨。 物料準備與管理(Material Preparation & Management) • 與客戶協同檢視長交期零件、MOQ 與交期要求,提前做好物料準備。 • 優化物料管理以避免缺料,並就過量庫存提出協調與解決方案,使物料需求符合營運目標。 應收帳款管理(Accounts Receivable Management) • 確保客戶款項如期回收,妥善管理應收帳款,維持公司良好現金流。
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    產假國內、外旅遊補助生育補助年終獎金全勤獎金
  • 面議(經常性薪資達4萬元或以上) 高雄市左營區 2年工作經驗 41天前更新
    1.招募及培訓新進業務人員,並協助組員完成消金案件。 2.管理組員出缺勤及績效表現。 3.具2年以上房貸、次順位房貸、信貸等相關業務經驗。
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    意外險壽險員工團保伙食津貼員工結婚補助
  • 面議(經常性薪資達4萬元或以上) 台北市中山區 2年工作經驗 41天前更新
    1.招募及培訓新進業務人員,並協助組員完成消金案件。 2.管理組員出缺勤及績效表現。 3.具2年以上房貸、次順位房貸、信貸等相關業務經驗。
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    意外險壽險員工團保伙食津貼員工結婚補助
  • 月薪41060~44078元 新北市永和區 工作經歷不拘 今天剛更新
    1.大樓人員進出管制 2.郵件包裹管理收發 3.巡邏管制紀錄及通報 4.管委會交辦事項處理 環境安靜!勤務單純!機會難得!薪資優渥! 因為工作單純,嚴禁睡覺! 二度就業/轉換人生方向 下哨就可以專心處理自己的事情,工作單純的保全勤務是你的好選擇。 享勞健保 6%提撥 特休 還有中秋禮金、端午禮金、生日禮金! 公司電話:02-2511-2225 轉分機711 找詹襄理
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    員工生日禮金全勤獎金勞保健保
  • 面議(經常性薪資達4萬元或以上) 新北市瑞芳區 3年工作經驗 1天前更新
    1.產品銷售、業務市場開發。 2.評估制定業務銷售訂價策略。 3.業務合約之撰寫或審查。 4.市場資訊蒐集分析。 5.掌握出貨狀況,並追蹤產品交期。 6.業務部⾨銷售相關事宜之規劃統整。 7.視業務狀況需外地出差。 8.電子零件業務,具管理經驗3年以上佳。
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    就業保險產假產檢假安胎假家庭照顧假
  • 月薪65000~70000元 新竹市北區 3年工作經驗 1天前更新
    1. 負責工地現場的全盤管理及監督,確保工程按進度執行並符合設計規範及品質標準。 2. 制定詳細的施工計畫,進行工程預算的評估與成本控管,合理配置資源。 3. 檢查各階段施工成果,審查工程圖面、施工計畫書及進度報表,並提供改進建議。 4. 確保承包廠商的施工準備充分,與分包商及相關單位保持良好溝通與協調,解決現場問題。 5. 執行並落實建築物的品質檢查與監控,嚴格遵循建築法規及安全標準。 6. 管理工地人力及物料使用,監督現場設備管理與材料檢查,以確保符合工程需求。 7. 編寫工地施工日報及技術報告,並定期向上級主管報告工程進展。 8. 領導並監督工人,維持施工現場秩序與安全,定期進行施工安全教育與培訓。
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    員工生日禮金年終獎金三節獎金員工團保免費供餐
  • 面議(經常性薪資達4萬元或以上) 屏東縣潮州鎮 工作經歷不拘 2天前更新
    1. 開發房屋及土地市場。 2. 針對客源進行電話行銷與客戶經營開發銷售。 3. 提供不動產買賣仲介服務。 4. 提供不動產租賃仲介服務。 5. 負責帶看、解說及簽定租賃或買賣契約。 6. 提供不動產買賣諮詢服務(如:房屋價格評估、不動產法律及稅務諮詢)。 7. 提供客戶售後服務。
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  • 面議(經常性薪資達4萬元或以上) 屏東縣潮州鎮 工作經歷不拘 2天前更新
    1. 開發房屋及土地市場。 2. 針對客源進行電話行銷與客戶經營開發銷售。 3. 提供不動產買賣仲介服務。 4. 提供不動產租賃仲介服務。 5. 負責帶看、解說及簽定租賃或買賣契約。 6. 提供不動產買賣諮詢服務(如:房屋價格評估、不動產法律及稅務諮詢)。 7. 提供客戶售後服務。
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  • 面議(經常性薪資達4萬元或以上) 屏東縣潮州鎮 工作經歷不拘 2天前更新
    1. 開發房屋及土地市場。 2. 針對客源進行電話行銷與客戶經營開發銷售。 3. 提供不動產買賣仲介服務。 4. 提供不動產租賃仲介服務。 5. 負責帶看、解說及簽定租賃或買賣契約。 6. 提供不動產買賣諮詢服務(如:房屋價格評估、不動產法律及稅務諮詢)。 7. 提供客戶售後服務。
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  • 月薪44000元 新北市永和區 工作經歷不拘 3天前更新
    1.巡邏住戶各樓層與周遭環境,確保門窗安全,並留意可疑線索。 2.處理警報器發報、警報誤觸歸位、回應警報器並且調查引起警鈴的原因。 3.監視器畫面監看出入份子,確保建築物以及被保全之人或物的安全。 4.負責門禁管制、車輛出入指揮、防竊作業及竊盜處理工作等安全維護工作。 5.回報突發狀況。 6.大廳櫃台或車道之禮賓服務。 7.提供住戶管理服務,如:收發信件包裹、幫忙開大門、公設維護及使用管理等。
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    需穿著員工制服員工在職教育訓練員工生日禮金年節獎金勞保
  • 月薪41640~41640元 花蓮縣新城鄉 工作經歷不拘 2天前更新
    工作內容 執行放射診斷臨床檢查業務。 協助放射科相關行政業務及主管交辦事宜。 工作待遇 一、聘一等,薪資41,640元,依規定調薪。 二、享福利金(依業績而定)。 三、享休假補助費。 四、享勞、健保費及勞退金(6%)。 五、工作期間在本院就醫時以員工身份優惠。 求才期間 即日起 考試時間 另行電話通知 考試內容 筆試及面試:二項滿分皆為100分,75分合格,按總分高低排序錄取 考試地點 國軍花蓮總醫院行政大樓2樓第2會議室 求才條件 資格條件: 1. 具備醫事放射師證書。 2. 國內外公私立專科(含)以上放射或醫學影像技術相關學系畢業。 3. 具實務工作經驗者為佳。 另具有下列情形之一者,不予進用: 1、犯內亂、外患、不能安全駕駛、賭博罪或刑法妨害風化罪章、詐欺背信及重利罪章、貪汙治罪條例、性侵害犯罪防治法第二條第一項所列之罪,經有罪判決、緩起訴處分確定或通緝有案尚未結案。 2、違反毒品危害防制條例,經有罪判決、緩起訴處分確定或受觀察、勒戒及強制戒治之裁定,或受行政裁罰確定。 3、受監護宣告及輔助宣告,尚未撤銷。 4、大陸地區人民經許可進入臺灣地區,非在臺灣地區設有戶籍滿二十年者或香港及澳門居民經許可進入臺灣地區,非在臺灣設有戶籍滿十年者。 5、違反國籍法規定。 6、迴避進用規定: (一)進用單位主官、副主官,對於配偶與三親等以內血親、姻親及共同生活之家屬,不得在其單位進用。 (二)進用單位各級主管長官,對於配偶與三親等以內血親、姻親及共同生活之家屬,不得在其主管單位進用。 (三)有權核定(核轉)進用之主官、副主官,對於配偶與三親等以內血親、姻親及共同生活之家屬,不得在其核定進用單位進用。 應繳文件:(以下均為影本,請以A4格式依序裝訂俾利審查) 4. 個人履歷表 5. 最高學歷證明 6. 醫事放射師證書 7. 體檢表 (需為公立或地區等級以上之醫院,並檢具胸部X光、血液檢驗、B型肝炎、水痘、麻疹、德國麻疹及游離輻射作業勞工特殊體格及健康檢查紀錄之檢驗報告) 除應繳文件外,若有其它與放射診斷業務相關之資格或修課證明,亦可提供。 注意事項: 意者請於即日起(以本院文卷室收迄章為憑)將上述資料逕寄花蓮縣新城鄉嘉里村嘉里路163號,國軍花蓮總醫院行政室林貴珠收(請註明應徵職務及聯絡電話)。
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    有休息寢室員工餐廳自強活動國內旅遊員工聚餐
  • 面議(經常性薪資達4萬元或以上) 台中市潭子區 3年工作經驗 2天前更新
    1. zemax序列/非序列光學系統模擬、分析與開發。 2. 光學產品驗證、雷射元件規格判讀。 3. 鏡頭、單雙筒望遠、雷射產品光學設計。
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    產假產檢假全勤獎金年節獎金員工生日禮金
  • 無經驗也能轉職成功,高雄台南+月薪三萬工作機會