面議(經常性薪資達4萬元或以上) 新北市土城區 8年工作經驗 今天剛更新
1. 品質系統部工作統籌與部門管理,包含但不限於以下任務:
a. 確保品質管理系統的適切性與有效性,以符合台、歐、美、日、中、加等國的要求(如QMS, ISO 13485, QMSR, MDSAP, MDR等),並主導應對內部稽核、外部稽核/查廠及客戶稽核
b. 執行產品售後品質/服務相關作業,包含客戶抱怨、客戶回饋、RMA、PMS等
c. 執行品質管理系統流程優化,建立內外部品質迴圈,並推動品質持續改善
2.完成主管交辦事務
[必要條件]
1. 英文流利,能以英文應對外部稽核及處理客訴/客戶回饋等相關作業
2. 瞭解各國醫療器材法規要求
3. 熟悉醫療器材品質管理系統
4. 擁有醫療器材產業品質部門管理經驗
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