月薪65000~90000元 新北市汐止區 工作經歷不拘 2天前更新
1. 擔任醫藥物流園區之GMP監製藥師或GDP管理藥師,協同經理建置及持續優化園區品質系統,並依據相關法規與規範要求進行必要調整與變更。
2. 主導醫藥物流園區GMP/GDP/醫材品質系統之維護與執行,監督並覆核日常作業紀錄,確保加工作業、倉儲與運輸溫控等流程皆符合法規規範。
3. 彙整園區偏差調查,初擬CAPA報告並追蹤後續改善執行情況,同時進行有效性評估以確保持續符合規範要求。
4. 主導應對園區內外部稽核作業,統整稽核缺失並初擬CAPA報告,於定期會議中報告稽核結果並提出改善建議。
5. 配合專員執行園區例行性量測與確效作業,包含空調系統、電腦化系統確效,及廠區與車輛之溫度測繪。
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