面議(經常性薪資達4萬元或以上) 新北市三重區 5年工作經驗 3天前更新
1. 蒐集、彙整國內外相關產品法規,提供各部門法規意見與諮詢。
2. 負責國內外產品註冊認證相關工作(美國,日本, 歐盟,加拿大等國家註冊認證之相關申請作業與文件撰寫)
3. 臨床試驗專案管理,規劃與執行並撰寫臨床評估計畫及報告。
4. 產品技術文件撰寫與法規更新。
5. 辦理台灣相關醫療器材查驗登記申請,展延及維護。
6. ISO法規文件發行管理。
7. 負責公司內部人員的法規教育訓練。
8. 主管交辦事項
具備解決問題的能力,具良好團隊合作與溝通能力,抗壓性佳,
有CE 、MDR 申請經驗,可獨立作業者尤佳。
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