面議（經常性薪資達4萬元或以上） 台南市官田區 3年工作經驗 3天前更新
具備品質系統與團隊領導經驗的品質保證專業主管，負責帶領 QA 團隊，確保產品生產、批次處置及品質系統符合 GMP 與相關法規要求，並持續推動組織改善與人才發展。
主要工作內容：
■ 領導並確保品質保證相關工作依既定時程與品質標準執行
■ 負責品質文件管理（主批次記錄、規格、方法）、批次紀錄審查與產品放行
■ 主導偏差、客訴、OOS／OOT、CAPA、年度品質回顧（APR）等調查與管理
■ 提供生產製程之品質支援，確保製程與產品品質符合規範
■ 規劃並執行 GMP 教育訓練，審核與優化 SOP
■ 審查與核准驗證／確認相關文件與報告
■ 管理 QA 作業（來料檢驗、抽樣、AQL 檢查），推動全廠品質合規
■ 主導主管機關及客戶稽核之應對與管理
■ 進行風險評估分析、穩定性樣品管理及法規申報文件支援
■ 帶領團隊推動組織變革與持續改善專案，提升員工敬業度與團隊績效
■ 其他主管交辦事項
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