面議(經常性薪資達4萬元或以上) 台南市永康區 5年工作經驗 1天前更新
1.負責醫材 NPD 專案全生命週期管理,產品涵蓋生醫資電、植入物材料、微創手術器械等。
2.統籌專案排程、設計管制文件(DHF/DMR/FMEA)、產品測試驗證V&V、製程確效及法規合規(ISO 13485 / FDA)。
3.與國外客戶溝通、了解客戶需求,帶領公司研發團隊討論如何滿足客戶需求。
4.中英雙語進行技術對接,客戶來訪準備、Concall 及 Action Items 追蹤。
5.偕同廠內研發、製造、品質單位進行產品開發及驗證,主持專案會議。
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