面議(經常性薪資達4萬元或以上) 新竹縣新豐鄉 5年工作經驗 今天剛更新
我們正在尋找一位具有藥廠實驗室管理經驗人員,協助推動目前檢驗團隊整體運作與管理,持續協調與改善以符合FDA GMP要求,確保實驗數據完整性與可追溯性。此角色需要一位具有藥廠實驗室運作及管理經驗,且能發現問題、解決問題之經驗與能力;遇到工作上的困難、無法解決的問題或時限內無法達成之任務時,能及時向上反應,共同承擔、解決問題。
該職位需要具備強大溝通能力,能夠與實驗室內部相關課室密切合作,確保相關活動符合國內與國際GMP法規要求。
工作內容如下:
1. 協助實驗室營運管理(資源配置、檢驗排程、耗材管理)
2. 協助檢驗數據審核(原料、成品及安定性)
3. 協助檢驗方法與流程改善(原料、成品及安定性)
4. 協助建立儀器與設備管理模式(分析儀器校正與驗證時程)
5. 協助偏差及品質事件調查及管理(OOS/OOT)
6. 協助各項實驗室管理類文件制/修定
7. 協助實驗室團隊相關訓練
8. 主管交辦事項
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